恒瑞医药4月12日晚间公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839的《药物临床试验同意告诉书》，将于近期展开临床试验。

  恒瑞医药4月12日晚间公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839的《药物临床试验同意告诉书》，将于近期展开临床试验。SHR-9839为公司自主研制的人源化抗体药物，拟用来医治晚期恶性肿瘤。本品经过一起阻断与肿瘤发生开展相关的两条要害信号通路，发挥抗肿瘤效果。现在国内暂无同靶点药物获批上市。到现在，SHR-9839相关项目累计已投入研制费用约为2911万元。

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  由我国中药协会主办的“第三届我国中药品牌建造大会”近来在北京举行。中恒集团（600252）控股子公司广西梧州制药（集团）股份有限公司当选2022中成药企业TOP100。

  君实生物近来公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理告诉书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合化疗围手术期医治并本品单药作为辅佐医治后稳固医治，用于可切除III期非小细胞肺癌的医治的新适应症上市请求取得受理。

  阳光诺和4月12日晚间公告，控股子公司诺和晟泰研制的去氨加压素注射液药品已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

  宣泰医药4月12日晚间公告，公司产品熊去氧胆酸胶囊中选第八批国家安排药品会集带量收购。适应症为胆囊胆固醇结石——有必要是X射线能穿透的结石，一起胆囊缩短功用须正常；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。

  国家药监局药审中心近来发布《药审中心加速立异药上市答应请求审评作业标准（试行）》（简称《作业标准》）的告诉，将经过前期介入、研审联动、翻滚提交、核对查验作业前置的方法加速立异药上市请求审评。立异药在方针端再次迎来利好。业内人士以为，在医保控费的大布景下，自主立异是生物医药行业开展的中心主线之一。

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