波数规模（2.5~25µm波长规模）内测定物质的吸收光谱，用于化合物的辨别、查看或含量测定的办法。在中红外谱区，吸收带反映了官能团的分子振荡信息，其间 1500cm
以下区域称为“指纹区”，信息丰厚且杂乱。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，基本上没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构剖析；化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的联系在必定条件下契合朗伯-比尔规律，是红外光谱法定量剖析的根据。红外光谱法在制药范畴被大规模的应用于实验室的化学和物理剖析，一起也是进程剖析技能（PAT）的有用东西。其间，化学剖析方面包含原辅料、剂型、出产中间体和包装材料的辨别和承认；药物中药物活性成分的定量；以及气体、无机物中的杂质定量；化学合成的反响监测等。物理剖析方面首要运用在于固态性质的测定，如药物多晶型辨别或查看。
5. 定性定量办法部分对原描绘进行了精简归纳，并弥补了必要内容；增订了 “谱图比对和成果判别办法”，弥补了定量剖析的具体办法并给出办法验证计划等。
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